| 备案号 | Y国备2025000551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿立哌唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Aripiprazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Jubilant Pharmova Limited |
| 生产企业地址 | NO. 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJANGUD 571302, MYSURU, KARNATAKA, INDIA |
| 上市许可持有人 | Jubilant Pharmova Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Jubilant Pharmova Limited |
| 上市许可持有人地址 | NO. 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJANGUD 571302, MYSURU, KARNATAKA, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
Jubilant Pharmova Limited生产的阿立哌唑（批号：Y20170000502）；
已于2025-03-26进行备案
阿立哌唑
其他厂家
Y20200001152
批准日期:2025-08-15
Y20180001051
批准日期:2025-05-23
Y20170001432
批准日期:2025-03-04
Y20210000511
批准日期:2025-02-09
国药准字H20041500/Y20190007526
批准日期:2024-11-21
其他产品
Y20170000775
批准日期:2024-04-13
1、将本品原料药申请人名称和生产企业名称由“Jubilant Life Sciences Limited”变更为“Jubilant Pharmova Limited”，原料药申请人注册地址及生产地址保持不变。
2、将本品的注册代理机构广州安信医药有限公司的注册地址由“广州经济技术开发区锦秀路明华三街8号华兴工业大厦四楼之一”变更为“广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元”。
