| 备案号 | 国备2025000557 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 萘哌地尔片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Naftopidil Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Asahi Kasei Pharma Corporation，Nagoya Pharmaceuticals Plant |
| 生产企业地址 | 61 Ikeda，Fukuta-cho，Miyoshi-shi，Aichi，Japan |
| 上市许可持有人 | 旭化成制药株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | Asahi Kasei Pharma Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 旭化成医药科技（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院8号楼20层2009-2010单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
旭化成制药株式会社，名古屋医药工厂生产的萘哌地尔片（批号：H20200017）；
已于2025-03-26进行备案
萘哌地尔片
其他厂家
国药准字H20010672
批准日期:2023-11-28
国药准字H20040921
批准日期:2022-01-18
国药准字H20020320
批准日期:2021-12-28
国药准字H20041683
批准日期:2019-08-01
国药准字H20030548
批准日期:2019-05-22
其他产品
H20140244
批准日期:2023-10-24
将包装标签上的“药品上市许可持有人”修订为“上市许可持有人”、“进口药品注册证号”修订为“批准文号”。将“码上放心追溯码”修订为“药品追溯码”，同时修订药品追溯码标识的样式。
H20150252
批准日期:2023-03-22
将包装标签上的“药品上市许可持有人”修订为“上市许可持有人”、将“码上放心追溯码”修订为“药品追溯码”，同时修订药品追溯码标识的样式。
