| 备案号 | Y国备2025000540 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸甲泼尼龙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Methylprednisolone Hydrogen Succinate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BIOFER S.P.A. |
| 生产企业地址 | Via Canina, 2 - 41036 MEDOLLA (MO) |
| 上市许可持有人 | BIOFER S.P.A. |
| 上市许可持有人（英文） | BIOFER S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Gabrio Serbelloni, 7 - 20122 Milan (MI) - Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津市捷安凯医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津滨海高新区华苑产业区工华道2号天津国际珠宝城1号楼-1-1402 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
BIOFER S.P.A.生产的琥珀酸甲泼尼龙（批号：Y20220000842）；
已于2025-03-25进行备案
琥珀酸甲泼尼龙
其他厂家
国药准字H20143026/Y20190001305
批准日期:2025-04-15
Y20210000507
批准日期:2025-02-11
国药准字H20143026
批准日期:2024-04-25
Y20190009288
批准日期:2024-03-30
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批准日期:2022-11-02
