| 备案号 | 国备2025000558 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine and Haemophilus type b conjugate vaccine, adsorbed |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 生产企业地址 | 1541 avenue Marcel Merieux, 69280 MARCY L'ETOILE, France |
| 上市许可持有人（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 上市许可持有人地址 | 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
