| 备案号 | Y国备2025000570 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林钠克拉维酸钾 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sandoz Industrial Products S.A. |
| 生产企业地址 | c/ Gorg del Molí d’En Puigverd 08389 Palafolls (Barcelona) |
| 上市许可持有人 | Sandoz Industrial Products S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Sandoz Industrial Products S.A. |
| 上市许可持有人地址 | c/ Gorg del Molí d’En Puigverd 08389 Palafolls (Barcelona) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区光明中街18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
