| 备案号 | 川备2025016957 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市高新西区百叶路18号 |
| 上市许可持有人 | 四川制药制剂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市高新西区百叶路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 备注 | 已备案 |
四川制药制剂有限公司生产的普瑞巴林胶囊（批号：国药准字H20233923）；
已于2025-04-24进行备案
普瑞巴林胶囊
其他厂家
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其他产品
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在阿莫西林克拉维酸钾片（1.0gC₁₆H₁₉N₃O₅S 0.875g 与 C₈H₉NO₅ 0.125g）的说明书、标签上增加一致性评价标识。
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批准日期:2025-09-04
我公司产品注射用青霉素钠[批准文号:国药准字H51021740，规格:2.4g(400万单位)；包材：中硼硅玻璃模制注射剂瓶，山东省药用玻璃股份有限公司（登记号：B20180000488；登记状态：A）；注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞，山东省药用玻璃股份有限公司（登记号：B20190005468；登记状态：A）]中:(1)申请变更西林瓶尺寸、形状及供应商：新增“成都市金鼓药用包装有限公司”的中硼硅玻璃管制注射剂瓶（登记号：B20180000055，登记状态为：A)。(2)申请变更胶塞供应商：新增“应城市恒天药业包装有限公司”的注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞(登记号：B20190007399，登记状态为：A）。(3)同时修改该产品说明书及标签相应内容。
国药准字H20065136
批准日期:2025-08-22
申请将我公司产品注射用苯唑西林钠(批准文号：国药准字H20065136，规格：1.0g）一致性评价的有效期由18个月变更为24个月，并同时修改该产品说明书及标签相应内容。
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批准日期:2025-08-04
我公司产品注射用氨苄西林钠舒巴坦钠[批准文号：国药准字H20053495，规格：1.50g（C₁₆H₁₉N₃O₄S1.0g与C₈H₁₁NO₅S0.5g）；包装材料：中硼硅玻璃模制注射剂瓶（20ml）、注射用无菌粉末用覆聚乙烯-四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞]中：（1）申请变更西林瓶尺寸、形状及供应商：新增“成都市金鼓药用包装有限公司”的中硼硅玻璃管制注射剂瓶（7ml）（登记号：B20180000055，登记状态：A）。（2）申请变更胶塞供应商：新增“应城市恒天药业包装有限公司”的注射用无菌粉末用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜溴化丁基橡胶塞（登记号：B20180002358，登记状态：A）。（3）同时修改该产品说明书及标签相应内容。
