国药准字H22021203
批准日期:2025-06-19
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更肌苷片等11个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22021310
批准日期:2025-03-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,50粒/瓶/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H10920058
批准日期:2023-02-13
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
国药准字Z22021308
批准日期:2022-08-15
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2022-19)相关规定变更玻璃药瓶包装,每瓶装250毫升药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22021200
批准日期:2022-08-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年 第34号)相关规定变更药用聚乙烯膜包装, 360片/袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。