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备案号 粤备2025016237
药品通用名称 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广东省中山市火炬开发区神农路10号
上市许可持有人 广东金城金素制药有限公司
上市许可持有人地址 广东省中山市火炬开发区神农路10号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-04-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠备案及生产企业信息

广东金城金素制药有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(批号:国药准字H20064052); 已于2025-04-21进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H20043555
批准日期:2025-09-19
国药准字H20237008
批准日期:2025-09-02
国药准字H20067674
批准日期:2025-08-27
国药准字H20066375
批准日期:2025-08-27
国药准字H20034098
批准日期:2025-08-21
广东金城金素制药有限公司
其他产品
国药准字H20113424
批准日期:2025-08-25
本品有效期由18个月延长至24个月,说明书和包装标签按规定修订,同时在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254292
批准日期:2025-08-01
本品在说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20217090
批准日期:2025-06-06
新增“山东安弘制药有限公司”为本品原料药供应商。
国药准字H20043826
批准日期:2025-04-14
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20064883
批准日期:2025-02-21
本品新增生产场地“广东省中山市火炬开发区神农路10号,头孢粉针211车间”。关联变更相关生产设备及工艺参数,删除铝盖灭菌工序,直接采用免洗铝盖,并对生产工艺信息表相关内容进行修订。
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