安宫牛黄丸备案及生产企业信息

按照《中华人民共和国药典》2015年版的要求修改本品药品说明书【成份】、【执行标准】项下内容；按照《中华人民共和国药典》2015年版的要求修订本品质量标准【鉴别】、【含量测定】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。宽胸气雾剂（国药准字Z11020961，规格：每瓶内容物重13.8g，内含药液4.8g（含挥发油1.5ml）。每瓶185揿，每揿63mg）增加生产企业地址：“前处理：北京市大兴区青云店镇小谷店村西（前处理车间：净制生产线、干燥生产线）；提取：河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区（中药提取车间：水提生产线）；制剂：北京市丰台区南三环中路20号（液体制剂车间02：气雾剂生产线；液体制剂外包车间01：液体制剂外包生产线01；液体制剂外包车间02：液体制剂外包生产线02）”。

本品按照《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）的要求，修订天麻胶囊说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】相关内容，并根据说明书内容修订包装标签相应内容。

本品按照《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）的要求，修订通便灵胶囊说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】相关内容，并根据说明书内容修订包装标签相应内容。

本品按照《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》（2024年第112号）的要求，修订小儿清热止咳丸说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】相关内容，并根据说明书内容修订包装标签相应内容。