| 备案号 | Y国备2025000841 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clotrimazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Halcyon Labs Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Plot No. 409, Phase-IV, GIDC, Naroda, Ahmedabad-382330, Gujarat, India |
| 上市许可持有人 | Halcyon Labs Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Halcyon Labs Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. 409, Phase-IV, GIDC, Naroda, Ahmedabad-382330, Gujarat, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
