腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都青山利康药业股份有限公司；四川青山利康药业有限公司变更为成都青山利康药业股份有限公司,四川青山利康药业有限公司;生产企业地址由成都市双流区西航港空港五路2888号；四川省眉山市东坡区本草大道南段1号变更为成都市双流区西航港空港五路2888号,四川省眉山市东坡区本草大道南段1号,成都市双流区西航港空港五路2888号输液车间B大容量注射液、冲洗剂B线

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）【规格：2000ml（含葡萄糖1.5%），包材：三层共挤腹膜透析液用袋】1、新增制剂所用原料供应商：新增武汉三江航天固德生物科技有限公司生产的乳酸钠溶液（登记号：Y20190009818，状态：A）为本品原料药的供应商；2、新增制剂所用药包材供应商：新增江苏博生医用新材料股份有限公司生产的三层共挤输液用膜（登记号：B20180003013，状态：A）为本品药包材的供应商；3、新增制剂所用药包材的尺寸，在原尺寸（宽度：300±2mm，厚度210±10%μm）的基础上增加新尺寸（宽度：300±1mm，厚度：220±10%μm）。

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）【规格：2000ml（含葡萄糖2.5%），包材：三层共挤腹膜透析液用袋】1、新增制剂所用药包材供应商：新增江苏博生医用新材料股份有限公司生产的三层共挤输液用膜（登记号：B20180003013，状态：A）为本品药包材的供应商；2、新增制剂所用药包材的尺寸。在原尺寸（宽度：300±2mm，厚度210±10%μm）的基础上增加新尺寸（宽度：300±1mm，厚度：220±10%μm）。

1.新增制剂所用药包材供应商：新增崇州君健塑胶有限公司生产的三层共挤输液用膜（登记号B20190007817，状态A）为本品的药包材。2. 新增制剂所用药包材尺寸：新增三层共挤输液用膜的厚度。

1. 变更本品生产地址，由“成都市双流区西航港空港五路2888号”变更为“成都市双流区西航港空港五路2888号,四川省眉山市东坡区本草大道南段1号”。2.本品在生产地址“四川省眉山市东坡区本草大道南段1号”生产时同步执行《药品补充申请批准通知书》（受理号： CYHB2300197、通知书编号： 2024B01775）的内容。