| 备案号 | 冀备2025033227 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区海南路98号 |
| 上市许可持有人 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄经济技术开发区海南路98号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药河北华民药业有限责任公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20083028）；
已于2025-08-11进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H20043555
批准日期:2025-09-19
国药准字H20237008
批准日期:2025-09-02
国药准字H20067674
批准日期:2025-08-27
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批准日期:2025-08-27
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批准日期:2025-08-21
其他产品
国药准字H20254420
批准日期:2025-07-23
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20193307
批准日期:2025-05-30
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20064584
批准日期:2025-05-30
申请备案本品生产批量变更（在8万支/批的批量基础上增加4万支/批的批量）。公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
