| 备案号 | 鲁备2025032542 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省菏泽市高新区北环路2999号 |
| 上市许可持有人 | 山东豪瑞恩制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省菏泽市高新区北环路2999号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 备注 | 已备案 |
山东豪瑞恩制药有限公司生产的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（批号：国药准字H20254565）；
已于2025-08-12进行备案
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
其他厂家
国药准字H20249114
批准日期:2025-09-16
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批准日期:2025-06-13
国药准字H20243662
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其他产品
国药准字H20254816
批准日期:2025-07-23
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识；内标签增加“国药准字H20254816”，“品名：注射用盐酸地尔硫䓬”变更为“注射用盐酸地尔硫䓬”。
