| 备案号 | 鲁备2025030877 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 莱阳市食品工业园吉龙路东 |
| 上市许可持有人 | 莱阳市江波制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省莱阳市经济开发区隆茂街中段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
莱阳市江波制药有限责任公司生产的小儿咳喘灵口服液（批号：国药准字Z37020944）；
已于2025-08-13进行备案
小儿咳喘灵口服液
其他厂家
国药准字Z51021961
批准日期:2025-09-22
国药准字Z65020127
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字Z37020940
批准日期:2025-08-08
根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》的要求，非处方药应当列出所用的全部辅料名称，完善莱阳梨止咳糖浆药品说明书【成份】项增加辅料乙醇。
国药准字H20074010
批准日期:2025-04-01
增加乳果糖口服溶液原料药乳果糖浓溶液供应商，在供应商Resolution Chemicals Limited（登记号：Y20190009299）和Fresenius Kabi Austria GmbH（登记号：Y20180001733）的基础上增加供应商丹东康复制药有限公司（登记号：Y20190008639）。
国药准字H20050932
批准日期:2024-01-22
盐酸伊托必利颗粒（国药准字H20050932)、对乙酰氨基酚片(国药准字H37022732、国药准字H37022733）、非洛地平缓释片（国药准字H20103190）、克拉霉素缓释片（国药准字H20052746）等4个品种5个批准文号药品上市许可持有人地址由“山东省菏泽市开发区陈集镇长江东路本草集团院内6号”变更为“山东省菏泽市鲁西新区陈集镇镇江路2566号-D5”，实际地址未发生改变。
国药准字Z20070011
批准日期:2024-01-11
宝宝乐咀嚼片（国药准字Z20070011）、板蓝根颗粒(国药准字Z37021323)、感冒止咳颗粒(国药准字Z37020936)、益母草膏（国药准字Z37021324）、枇杷叶膏（国药准字Z37020950）、止咳梨浆（国药准字Z37020948）、感冒止咳糖浆（国药准字Z37020937）、抗骨髓炎片（国药准字Z37021479）、新复方大青叶片（国药准字Z37020946）等9个品种药品上市许可持有人山东泽宇生物有限公司住所（经营场所）由“山东省菏泽市开发区陈集镇长江东路本草集团院内6号”变更为“山东省菏泽市鲁西新区陈集镇镇江路2566号-D5”，药品生产企业及生产地址不变。
