| 备案号 | 晋备2025031485 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬喷雾剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园） |
| 上市许可持有人 | 山西振东安欣生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 备注 | 已备案 |
山西振东安欣生物制药有限公司生产的盐酸特比萘芬喷雾剂（批号：国药准字H20243145）；
已于2025-08-14进行备案
盐酸特比萘芬喷雾剂
其他厂家
国药准字H20255082
批准日期:2025-08-27
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国药准字H20244275国药准字H20244276
批准日期:2025-06-10
米诺地尔搽剂上市许可持有人地址由海南省海口市龙华区滨海街道32号复兴城D2区1楼-454变更为海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园C地块四期沃克之光项目北塔楼15层15C-1室。
国药准字H20253286
批准日期:2025-04-25
申请说明书及包装标签备案：本品于2025年01月24日获批（视同通过仿制药一致性评价），现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品药品注册证书（证书编号：2025S00335）附件“马来酸曲美布汀片说明书”对说明书、标签内容进行修订。
