| 备案号 | Y粤备2025032034 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇4000 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省惠州市大亚湾澳头碧海路34号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
科莱恩化工（惠州）有限公司生产的聚乙二醇4000（批号：Y20200001077）；
已于2025-08-11进行备案
聚乙二醇4000
其他厂家
Y20220000602
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Y20180000727
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辽药准字F（2004）第900027号
批准日期:2011-04-15
其他产品
Y20180000871
批准日期:2025-08-11
在现有生产地址、同一车间、同一原料药生产线新增生产设备，且材质、设计和工作原理不变；关联变更中间体的生产批量（10倍以内）。
