| 备案号 | 国备2025001968 |
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| 药品通用名称 | 奥利司他胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Orlistat Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Delpharm Milano S.r.l. |
| 生产企业地址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 武汉科利医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 湖北省武汉市武汉经济技术开发区201M地块华人汇和科技园（华中智谷）一期D4D5栋研发楼15层3室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
