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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHS2502853 他克莫司软膏 化药4 仿制 2025-08-07 山东辰欣佛都药业股份有限公司 查看 查看
CYHB2501555 甘油果糖氯化钠注射液 化药 补充申请 2025-08-07 北京六环药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司 查看 查看
CYZB2501698 消痤丸 中药原9 补充申请 2025-08-07 山西华康药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2502852 他克莫司软膏 化药4 仿制 2025-08-07 山东辰欣佛都药业股份有限公司 查看 查看
JXSL2500142 ALXN1920注射液 治疗用生物制品1 进口 2025-08-07 Alexion Pharmaceuticals, Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. 查看 查看
CXSL2500663 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 治疗用生物制品1 新药 2025-08-07 苏州迈德通医药科技有限公司 查看 查看
CXHL2500819 注射用TQB3142 化药1 新药 2025-08-07 正大天晴药业集团股份有限公司 IND 查看 查看
CYHB2501556 甘油果糖氯化钠注射液 化药 补充申请 2025-08-07 北京六环药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司 查看 查看
CYSB2500177 地舒单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2025-08-07 山东博安生物技术股份有限公司 查看 查看
CXSL2500662 HM2002注射液 治疗用生物制品1 新药 2025-08-07 上海环码生物医药有限公司 查看 查看
CYZB2501693 辣椒风湿膏 中药 补充申请 2025-08-07 辽宁新高制药有限公司 查看 查看
CYZB2501696 精制狗皮膏 中药 补充申请 2025-08-07 河南羚锐制药股份有限公司 查看 查看
CXSL2500665 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 治疗用生物制品1 新药 2025-08-07 苏州迈德通医药科技有限公司 查看 查看
JYSB2500178 注射用德曲妥珠单抗 治疗用生物制品 补充申请 2025-08-07 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH 查看 查看
CYZB2501692 冰霜痱子粉 中药 补充申请 2025-08-07 天津宏仁堂药业有限公司 查看 查看
CYHB2501559 注射用帕瑞昔布钠 化药 补充申请 2025-08-07 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 查看 查看
JYHZ2500179 聚乙二醇滴眼液 化药 进口再注册 2025-08-07 Alcon Laboratories, Inc;Alcon Research LLC;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. 查看 查看
CYHB2501561 磷酸奥司他韦胶囊 化药4 补充申请 2025-08-07 四川宏明博思药业有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 查看 查看
CYHB2501557 注射用头孢噻肟钠 化药 补充申请 2025-08-07 国药集团国瑞药业有限公司 查看 查看
CYHB2501558 注射用头孢噻肟钠 化药 补充申请 2025-08-07 国药集团国瑞药业有限公司 查看 查看