| 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHS2100023 | 磷酸索尼德吉胶囊 | 化药5.1 | 进口 | 2021-02-19 | Sun Pharma Global FZE;Patheon Inc. | 审批完毕－待制证 | 2022-02-08 | NDA | 查看 | 查看 |
| JYSB2100094 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2021-04-10 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc;Merck Sharp & Dohme Corp | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| JYSB2100096 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2021-04-10 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc;Merck Sharp & Dohme Corp | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| JYSB2100097 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2021-04-10 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc;Merck Sharp & Dohme Corp | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| CXHB2100057 | 泽布替尼胶囊 | 化药原1.1 | 补充申请 | 2021-04-10 | 百济神州（北京）生物科技有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JYSB2100095 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2021-04-10 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc;Merck Sharp & Dohme Corp | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| JXHL2100089 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药2.4 | 进口 | 2021-03-20 | Eisai Europe Ltd. | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | IND | 查看 | 查看 |
| CYHB2100313 | 盐酸乐卡地平片 | 化药原6 | 补充申请 | 2021-03-16 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 制证完毕－待发批件 | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| CYHB2100300 | 苯磺酸氨氯地平片 | 化药原6 | 补充申请 | 2021-03-12 | 常州制药厂有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JYSB2100073 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2021-03-12 | SANOFI PASTEUR | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| JXSB2100021 | Amivantamab 注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2021-03-11 | Janssen Research & Development, LLC;Cilag A.G. | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| CXHB2100042 | BPI-23314片 | 化药1 | 补充申请 | 2021-03-11 | 贝达药业股份有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| CXHB2100041 | BPI-23314片 | 化药1 | 补充申请 | 2021-03-11 | 贝达药业股份有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JXHB2100027 | Lazertinib 片 | 化药2.4 | 补充申请 | 2021-03-11 | Janssen Research & Development, LLC;Patheon Pharmaceuticals Inc. | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JYHB2100183 | 多种油脂肪乳注射液（C6~24） | 化药 | 补充申请 | 2021-03-09 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JYHB2100182 | 多种油脂肪乳注射液（C6~24） | 化药 | 补充申请 | 2021-03-09 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JYHB2100184 | 多种油脂肪乳注射液（C6~24） | 化药 | 补充申请 | 2021-03-09 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 查看 | 查看 | |
| JXHL2100082 | ATG-016片 | 化药1 | 进口 | 2021-03-05 | Karyopharm Therapeutics Inc. | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | IND | 查看 | 查看 |
| JXHL2100078 | Ataluren口服混悬液颗粒 | 化药5.1 | 进口 | 2021-03-04 | PTC Therapeutics International Limited | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
| JXHL2100077 | Ataluren口服混悬液颗粒 | 化药5.1 | 进口 | 2021-03-04 | PTC Therapeutics International Limited | 在审评审批中（在药审中心） | 2022-01-27 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
