受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2502016 | 盐酸溴己新口服溶液 | 化药3 | 仿制 | 2025-06-07 | 湖南九典制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTH2500097 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液 | 化药 | 一次性进口 | 2025-06-07 | Ipsen Pharma Biotech;Ipsen Pharma;上海研诺医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501148 | 培莫沙肽注射液 | 化药1 | 补充申请 | 2025-06-07 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500545 | HSK47977片 | 化药1 | 新药 | 2025-06-07 | 海思科医药集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501151 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 化药4 | 补充申请 | 2025-06-07 | 浙江尖峰药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502024 | 氧 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-07 | 韩城市红光制气有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSB2500087 | 注射用ZL-1310 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2025-06-07 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2501146 | 注射用美罗培南 | 化药 | 补充申请 | 2025-06-07 | 深圳市海滨制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHB2500159 | GenSci122片 | 化药1 | 补充申请 | 2025-06-07 | 长春金赛药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSS2500072 | 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品2.1 | 进口 | 2025-06-07 | Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2502022 | 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-06-07 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501143 | 本维莫德乳膏 | 化药1 | 补充申请 | 2025-06-07 | 广东中昊药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXHL2500130 | Quabodepistat片 | 化药1 | 进口 | 2025-06-07 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Otsuka Beijing Research Institute | 查看 | 查看 | |||
CYHS2502027 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-07 | 北大医药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSS2500073 | 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品2.1 | 进口 | 2025-06-07 | Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2501118 | 杞菊地黄丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-06-07 | 山西正来制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500463 | HJY-ATRQβ-001注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-06-07 | 武汉华纪元生物技术开发有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500457 | 注射用LM-24C5 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-06-07 | 礼新医药科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500460 | 流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2025-06-07 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2502026 | 恩格列净片 | 化药4 | 仿制 | 2025-06-07 | 德州博诚制药有限公司 | 查看 | 查看 |