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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000860 地氯雷他定 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2025-04-29
原料药 Y20190009997 氯雷他定 Vasudha Pharma Chem Limited;山东国茂企业管理有限公司 A 进口 2025-04-19 H20170196
原料药 Y20180001686 地氯雷他定 合肥恩瑞特药业有限公司 A 国产 2025-04-18
原料药 Y20230000137 氯雷他定 Morepen Laboratories Ltd;肇庆市定康药业有限公司 A 境外生产 2025-03-14
原料药 Y20190007772 氯雷他定 海南卓科制药有限公司 A 国产 2025-03-07 国药准字H20040796
原料药 Y20190000120 地氯雷他定 INKE, S.A.;北京爱力佳医药科技有限公司 A 进口 2025-03-02
原料药 Y20190007796 氯雷他定 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2025-02-20 国药准字H20041072
原料药 Y20190007802 氯雷他定 河南九势制药股份有限公司 A 国产 2025-01-15 国药准字H20041028
原料药 Y20190008061 氯雷他定 深圳海王药业有限公司 A 国产 2024-12-27 国药准字H20020558
原料药 Y20240001028 氯雷他定 Tagoor Laboratories Private Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2024-12-09
原料药 Y20190008454 氯雷他定 浙江东亚药业股份有限公司 A 国产 2024-12-07 国药准字H20052223
原料药 Y20190008305 氯雷他定 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 A 国产 2024-11-28 国药准字H20031085
原料药 Y20190008122 氯雷他定 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 A 国产 2024-11-21 国药准字H20031298
原料药 Y20190008555 氯雷他定 三门峡赛诺维制药有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H20020173
原料药 Y20190000502 氯雷他定 Tianish Laboratories Private Limited;Tianish Laboratories Private Limited (Unit-7);泊诺(天津)创新医药研究有限公司 A 进口 2024-10-24
原料药 Y20190001403 地氯雷他定 万特制药(海南)有限公司 A 国产 2024-10-22 国药准字H20100010
原料药 Y20190002166 地氯雷他定 浙江华润三九众益制药有限公司 A 国产 2024-10-09 国药准字H20100059
原料药 Y20190007841 氯雷他定 万全万特制药(厦门)有限公司 A 国产 2024-09-28 国药准字H20050232
原料药 Y20170000877 地氯雷他定 山东达因海洋生物制药股份有限公司 A 国产 2024-09-20 CYHS1400027
原料药 Y20220001192 地氯雷他定 Vasudha Pharma Chem Limited;山东国茂企业管理有限公司 A 境外生产 2024-09-17