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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000362 苯酰甲硝唑 AARTI DRUGS LTD;山东国茂企业管理有限公司 A 境外生产 2024-10-25
原料药 Y20210000013 甲硝唑 AARTI DRUGS LIMITED;上海信汇国际贸易有限公司 A 境外生产 2023-04-07
原料药 Y20240000004 甲硝唑 济南明鑫制药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20220000637 甲硝唑 信合援生制药股份有限公司 A 境内生产 2025-01-26
原料药 Y20170001867 甲硝唑 黄冈银河阿迪药业有限公司 A 国产 2024-10-17
原料药 Y20209990025 甲硝唑 广西金兴制药有限责任公司 A 国产 2024-10-09 国药准字H45020303
原料药 Y20190009773 甲硝唑 黄冈银河阿迪药业有限公司 A 国产 2024-09-30 国药准字H20163365
原料药 Y20190009755 甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 国产 国药准字H20066378
原料药 Y20190009503 苯酰甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 国产 2025-04-18 国药准字H20103269
原料药 Y20190008615 甲硝唑 山西同济药业有限公司 A 国产 2025-06-19 国药准字H14022090
原料药 Y20190008552 甲硝唑 武汉武药制药有限公司 A 国产 2025-06-12 国药准字H42021744
原料药 Y20190006293 甲硝唑磷酸二钠 湖北荷普药业有限公司 A 国产 2025-01-07 国药准字H20066963
原料药 Y20190005743 甲硝唑磷酸二钠 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 A 国产 2025-01-04 国药准字H20059229
原料药 Y20190005405 甲硝唑 青岛首和金海制药有限公司 A 国产 2024-01-12 国药准字H37022121
原料药 Y20190004966 甲硝唑 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 2025-05-07 国药准字H32026209
原料药 Y20190004293 甲硝唑 桂林南药股份有限公司 A 国产 2025-01-18 国药准字H45020875
原料药 Y20190004198 甲硝唑 东港市宏达制药有限公司 A 国产 2025-04-15 国药准字H21020625
原料药 Y20190003967 甲硝唑 广东香雪药业有限公司 A 国产 国药准字H44022454
原料药 Y20190003819 甲硝唑 锦州九泰药业有限责任公司 A 国产 2025-05-13 国药准字H21020750
原料药 Y20190003816 甲硝唑 丹东医创药业有限责任公司 A 国产 2025-06-07 国药准字H21021214