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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190001359 硫酸氨基葡萄糖 山西同达药业有限公司 A 国产 2024-05-14 国药准字H20090305
原料药 Y20190005758 硫酸氨基葡萄糖氯化钾 四川源基制药有限公司 A 国产 国药准字H20051271
原料药 Y20190008580 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-09-05 国药准字H20041315
原料药 Y20180001715 硫酸氨基葡萄糖氯化钾 江苏双林海洋生物药业有限公司 A 国产 2022-10-31 CYHS1600114
原料药 Y20230000284 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 江西迪赛诺制药有限公司 A 境内生产 2024-11-29
原料药 Y20240000346 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 上海惠仁(夏邑)制药有限公司 I 境内生产 2024-12-11
原料药 Y20250000123 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 西安德立生物化工有限公司 I 境内生产 2025-02-12
原料药 Y20250000062 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 山西辅仁恒峰药业有限公司 I 境内生产 2025-02-19
原料药 Y20250000255 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 湖南先施制药有限公司 I 境内生产 2025-03-24
原料药 Y20230001033 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 浙江舟山普陀新兴药业有限公司 A 境内生产 2025-04-07
原料药 Y20220000875 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 BIOIBERICA, S.A.U.;北京亦度正康健康科技有限公司 I 境外生产 2022-10-19
原料药 Y20220000570 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 Andhra Medi Pharma India Pvt Ltd;杭州乐信康宁医药科技有限公司 I 境外生产 2022-10-09
原料药 Y20220000455 硫酸氨基葡萄糖氯化钾 技源生物制品(徐州)有限公司 I 境内生产 2022-07-14
原料药 Y20210000787 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 扬州日兴生物科技股份有限公司 A 境内生产 2025-03-05
原料药 Y20220000543 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 厦门蓝湾科技有限公司 A 境内生产 2025-03-01
原料药 Y20230001261 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 珠海润都制药股份有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20220000453 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 广州华圣制药有限公司 A 境内生产 2025-04-16