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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001867 甲硝唑 黄冈银河阿迪药业有限公司 A 国产 2024-10-17
原料药 Y20220000362 苯酰甲硝唑 AARTI DRUGS LTD;山东国茂企业管理有限公司 A 境外生产 2024-10-25
原料药 Y20210000013 甲硝唑 AARTI DRUGS LIMITED;上海信汇国际贸易有限公司 A 境外生产 2023-04-07
原料药 Y20180000627 苯酰甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 I 国产 2018-11-19
原料药 Y20240000004 甲硝唑 济南明鑫制药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20220000637 甲硝唑 信合援生制药股份有限公司 A 境内生产 2025-01-26
原料药 Y20170001945 甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 国产 2023-08-10 CYHB1705905
原料药 Y20190002856 甲硝唑磷酸二钠 山西仟源医药集团股份有限公司 A 国产 国药准字H10930164
原料药 Y20190002961 苯酰甲硝唑 河北广祥制药有限公司 A 国产 2024-07-29 国药准字H10950264
原料药 Y20190002958 甲硝唑 河北广祥制药有限公司 A 国产 2024-07-23 国药准字H12020881
原料药 Y20190002879 甲硝唑 山西仟源医药集团股份有限公司 A 国产 国药准字H14021932
原料药 Y20190008615 甲硝唑 山西同济药业有限公司 A 国产 2025-06-19 国药准字H14022090
原料药 Y20190003332 甲硝唑磷酸二钠 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-03-16 国药准字H19993188
原料药 Y20190002607 甲硝唑 黄冈赛康药业有限公司 A 国产 国药准字H20043941
原料药 Y20190002558 甲硝唑磷酸二钠 海南通用同盟药业有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H20054644
原料药 Y20190003563 甲硝唑磷酸二钠 江苏汉斯通药业有限公司 A 国产 2023-06-09 国药准字H20055972
原料药 Y20190005743 甲硝唑磷酸二钠 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 A 国产 2025-01-04 国药准字H20059229
原料药 Y20190009755 甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 国产 国药准字H20066378
原料药 Y20190006293 甲硝唑磷酸二钠 湖北荷普药业有限公司 A 国产 2025-01-07 国药准字H20066963
原料药 Y20190009503 苯酰甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 国产 2025-04-18 国药准字H20103269