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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230001288 别嘌醇 河北广祥制药有限公司 A 境内生产 2025-04-28
原料药 Y20220000456 别嘌醇 EXEMED PHARMACEUTICALS;中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司 A 境外生产 2024-10-11
原料药 Y20230000920 别嘌醇 河南东泰制药有限公司 A 境内生产 2025-05-09
原料药 Y20220001143 别嘌醇 HARMAN FINOCHEM LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2024-07-23
原料药 Y20210000683 别嘌醇 湖北广辰药业有限公司 A 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20200000216 别嘌醇 INDOCO REMEDIES LTD;INDOCO REMEDIES LTD.;南京辰和医药科技有限公司 A 境外生产 2022-10-26
原料药 Y20190000555 别嘌醇 双鹤药业(商丘)有限责任公司 A 国产 2024-10-24
原料药 Y20230000857 别嘌醇 SMS Lifesciences India Limited;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2023-10-25
原料药 Y20230000298 别嘌醇 Anuh Pharma Ltd.;上海玘瑀医药科技有限公司 I 境外生产 2023-11-08
原料药 Y20230001047 别嘌醇 Styrax Pharma Private Limited;杭州万合医药科技有限公司 I 境外生产 2024-04-10
原料药 Y20220001091 别嘌醇 江苏德源药业股份有限公司 A 境内生产 2024-05-21
原料药 Y20240000695 别嘌醇 湖南如虹制药有限公司 I 境内生产 2024-08-05
原料药 Y20240000885 别嘌醇 安徽普利药业有限公司 I 境内生产 2024-09-05
原料药 Y20170002275 别嘌醇 双鹤药业(商丘)有限责任公司 A 国产 2023-05-11 CYHT1600370
原料药 Y20170002298 别嘌醇 SICOR Società Italiana Corticosteroidi S.r.l.;泰佩(北京)医药科技有限公司 A 进口 2025-05-25 JXHS1400003
原料药 Y20190008115 别嘌醇 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11020716
原料药 Y20190008116 别嘌醇 北京太洋药业股份有限公司 A 国产 2025-04-23 国药准字H20064099
原料药 Y20190008282 别嘌醇 无锡紫杉药业股份有限公司 A 国产 2023-04-13 国药准字H20066701
原料药 Y20190007681 别嘌醇 重庆西南合成制药有限公司 A 国产 国药准字H20094002
原料药 Y20190008802 别嘌醇 黑龙江麦之伦制药有限公司 A 国产 国药准字H20153256