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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000678 加替沙星 宁夏康亚药业股份有限公司 I 境内生产 2023-12-19
原料药 Y20190008362 羟苯磺酸钙 宁夏康亚药业股份有限公司 A 国产 2024-11-07 国药准字H20030808
原料药 Y20190008173 兰索拉唑 宁夏康亚药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20066113
原料药 Y20190006107 苄达赖氨酸 宁夏康亚药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20066165
原料药 Y20190006106 苯磺酸氨氯地平 宁夏康亚药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20064598
原料药 Y20190001416 美洛昔康 宁夏康亚药业股份有限公司 A 国产 2024-03-02 国药准字H20020221
原料药 Y20170000167 双氯芬酸二乙胺 宁夏康亚药业有限公司 I 国产 CYHS1101448
原料药 Y20230001295 氟比洛芬钠 宁夏康亚药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-11
原料药 Y20230000822 依帕司他 宁夏康亚药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-15
药包材 B20230000388 低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶 宁夏康亚药业股份有限公司 A 国产 2024-11-15