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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008138 氯雷他定 万特制药(海南)有限公司 A 国产 2025-09-16 国药准字H20060401
原料药 Y20190007867 氯雷他定 天方药业有限公司 A 国产 2025-08-27 国药准字H20030588
原料药 Y20250000454 地氯雷他定 DIVI’S LABORATORIES LIMITED;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2025-08-08
原料药 Y20190008134 氯雷他定 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2025-07-28 国药准字H20041083
原料药 Y20190008725 氯雷他定 常州亚邦制药有限公司 A 国产 2025-07-24 国药准字H20046320
原料药 Y20220000644 地氯雷他定 浙江赛默制药有限公司 A 境内生产 2025-06-26
原料药 Y20190007865 氯雷他定 昆明积大制药股份有限公司 A 国产 2025-06-21 国药准字H20040392
原料药 Y20190006198 地氯雷他定 惠州信立泰药业有限公司 A 国产 2025-05-23 国药准字H20168004
原料药 Y20190009997 氯雷他定 Vasudha Pharma Chem Limited;山东国茂企业管理有限公司 A 进口 2025-05-17 H20170196
原料药 Y20190002301 盐酸氯雷他定 济南恒基制药有限公司 A 国产 2025-05-13 国药准字H20040563
原料药 Y20190008088 氯雷他定 河北元森制药有限公司 A 国产 2025-05-07 国药准字H20050931
原料药 Y20180000860 地氯雷他定 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2025-04-29
原料药 Y20180001686 地氯雷他定 合肥恩瑞特药业有限公司 A 国产 2025-04-18
原料药 Y20230000137 氯雷他定 Morepen Laboratories Ltd;肇庆市定康药业有限公司 A 境外生产 2025-03-14
原料药 Y20190007772 氯雷他定 海南卓科制药有限公司 A 国产 2025-03-07 国药准字H20040796
原料药 Y20190000120 地氯雷他定 INKE, S.A.;北京爱力佳医药科技有限公司 A 进口 2025-03-02
原料药 Y20190007796 氯雷他定 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2025-02-20 国药准字H20041072
原料药 Y20190007802 氯雷他定 河南九势制药股份有限公司 A 国产 2025-01-15 国药准字H20041028
原料药 Y20190008061 氯雷他定 深圳海王药业有限公司 A 国产 2024-12-27 国药准字H20020558
原料药 Y20240001028 氯雷他定 Tagoor Laboratories Private Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2024-12-09