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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200000762 蒙脱石 四川维奥制药有限公司 A 境内生产 2022-10-31
原料药 Y20190009971 蒙脱石 Ipsen Pharma;Beaufour Ipsen Industrie;博福-益普生(天津)制药有限公司 A 进口 H20150176
原料药 Y20190009512 蒙脱石 海南先声药业有限公司 A 国产 2025-02-28 国药准字H19990306
原料药 Y20190008450 蒙脱石 山东颐和制药有限公司 A 国产 2025-05-13 国药准字H20010777
原料药 Y20190007250 蒙脱石 山东宏济堂制药集团股份有限公司 A 国产 国药准字H20093045
原料药 Y20190007141 蒙脱石 北京金城泰尔制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20067104
原料药 Y20190006622 蒙脱石 河南蓝图制药有限公司 A 国产 国药准字H20123007
原料药 Y20190006076 蒙脱石 南京易亨制药有限公司 A 国产 国药准字H20113140
原料药 Y20190002846 蒙脱石 浙江仟源海力生制药有限公司 A 国产 2024-10-31 国药准字H19980049
原料药 Y20190002185 蒙脱石 山东绿叶制药有限公司 A 国产 2024-07-26 国药准字H20057572
原料药 Y20190001592 蒙脱石 山东仙河药业有限公司 A 国产 2025-01-09 国药准字H20046383
原料药 Y20190001378 蒙脱石 山西康欣药业有限公司 A 国产 2024-07-27 国药准字H20094130
原料药 Y20190000520 蒙脱石 海南先声药业有限公司 A 国产 2025-05-20
原料药 Y20170001962 蒙脱石 IPSEN Consumer HealthCare;Beaufour Ipsen Industrie;博福--益普生(天津)制药有限公司 A 进口 2024-10-29 JYHB1700035
原料药 Y20170000501 蒙脱石 湖南华纳大药厂股份有限公司 A 国产 2023-11-04 CYHS1300735
原料药 Y20170000480 蒙脱石 烟台瑞东科技发展有限公司 A 国产 CYHS1300696
原料药 Y20180001015 蒙脱石 海南先声药业有限公司 I 国产 2019-07-31
原料药 Y20170000022 蒙脱石 山东京卫制药有限公司 I 国产 CYHS0900886