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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000694 硫代硫酸钠 四川仁安药业有限责任公司 A 境内生产 2025-10-15
原料药 Y20230000537 硫代硫酸钠 南京海辰药业股份有限公司 A 境内生产 2025-09-18
原料药 Y20250000640 硫代硫酸钠 黄石福尔泰医药科技有限公司 I 境内生产 2025-07-21
原料药 Y20250000356 硫代硫酸钠 河南启新药业有限公司 I 境内生产 2025-04-11
原料药 Y20210001261 硫代硫酸钠 湖北美林药业有限公司 A 境内生产 2025-03-14
原料药 Y20210001144 硫代硫酸钠 福建南方制药股份有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20240000708 硫代硫酸钠 湖南浩森制药有限公司 I 境内生产 2024-09-09
原料药 Y20210000757 硫代硫酸钠 河南精康制药有限公司 A 境内生产 2024-01-25
原料药 Y20200000782 硫代硫酸钠 重庆凯林制药有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20200001170 硫代硫酸钠 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2022-11-04
药用辅料 F20190001547 硫代硫酸钠 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 A 国产 2022-01-11 川药准字F20080006
药用辅料 F20200000145 硫代硫酸钠 四川金山制药有限公司 I 国产 2020-04-23
药用辅料 F20170000542 硫代硫酸钠 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 I 国产 2019-01-31
药用辅料 F20180001069 硫代硫酸钠 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20180001070 硫代硫酸钠 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20180001071 硫代硫酸钠 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20209990803 硫代硫酸钠 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 湘食药辅准字F20090040