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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190000345 阿托伐他汀钙 Morepen Laboratories Ltd,;广州安信医药有限公司 A 进口 2024-10-21
原料药 Y20190010001 阿托伐他汀钙 Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited;Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2024-12-13 H20171135
原料药 Y20190009964 阿托伐他汀钙 DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易(北京)有限公司 A 进口 H20140931
原料药 Y20190009963 阿托伐他汀钙 DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易(北京)有限公司 A 进口 H20140932
原料药 Y20190009220 阿托伐他汀钙 Cadila Healthcare Limited;广东利玮医药有限公司 A 进口 H20160228
原料药 Y20190009100 阿托伐他汀钙 Dr. Reddy’s Laboratories Limited;天津市捷安凯医药有限公司 A 进口 2024-10-17 H20140792
原料药 Y20170002261 阿托伐他汀钙 DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易(北京)有限公司 A 进口 JYHB1502479
原料药 Y20170001914 阿托伐他汀钙 Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;灿盛贸易(北京)有限公司 A 进口 2025-03-15 JYHB1502478
原料药 Y20170001642 阿托伐他汀钙 Pfizer Inc. I 进口 JYHS1700019
原料药 Y20170001501 阿托伐他汀钙 Sun Pharmaceutical Industries Limited;盛发药业(上海)有限公司 A 进口 2024-11-04 JYHZ1600287
原料药 Y20240000907 阿托伐他汀钙 Teva API India Pvt. Ltd.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 I 境外生产 2024-10-11
原料药 Y20220000294 阿托伐他汀钙 Hetero Labs Limited (Unit-IX);熙德隆药业(北京)有限公司 A 境外生产 2024-10-25
原料药 Y20230000005 阿托伐他汀钙 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2024-12-18
原料药 Y20200000687 阿托伐他汀钙 Ind-Swift Laboratories Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 境外生产 2020-09-03
原料药 Y20200000877 阿托伐他汀钙 Cadila Healthcare Ltd.;北京诚远嘉信医药科技有限公司 I 境外生产 2020-09-02
原料药 Y20210000637 阿托伐他汀钙 Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddys Laboratories Limited.;昆山龙灯瑞迪制药有限公司 A 境外生产 2024-10-30
原料药 Y20210000768 阿托伐他汀钙 Amoli Organics Pvt.Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-06-27
原料药 Y20230000818 阿托伐他汀钙 浙江江北南海药业有限公司 A 境内生产 2025-02-14
原料药 Y20250000112 阿托伐他汀钙 兰州东瑞制药有限公司 I 境内生产 2025-02-06
原料药 Y20250000002 阿托伐他汀钙 山东信立泰药业有限公司 I 境内生产 2025-02-17