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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009549 乙酰半胱氨酸 武汉远大弘元股份有限公司 A 国产 2024-06-21 国药准字H20043735
原料药 Y20190007528 乙酰半胱氨酸 浙江诚意药业股份有限公司 A 国产 2024-05-22 国药准字H20055043
原料药 Y20190006101 乙酰半胱氨酸 湖北新生源生物工程有限公司 A 国产 国药准字H20163064
原料药 Y20240001287 乙酰半胱氨酸 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 I 境内生产 2024-11-28
原料药 Y20240001419 乙酰半胱氨酸 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2025-01-20
原料药 Y20210001235 乙酰半胱氨酸 山西阳和药业有限公司 A 境内生产 2025-02-06
原料药 Y20210001203 乙酰半胱氨酸 浙江赛默制药有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20210001183 乙酰半胱氨酸 福建南方制药股份有限公司 A 境内生产 2024-09-17
原料药 Y20230001045 乙酰半胱氨酸 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 I 境内生产 2024-01-16
原料药 Y20220000261 乙酰半胱氨酸 浙江诚意药业股份有限公司 A 境内生产 2024-05-22
原料药 Y20220000066 乙酰半胱氨酸 七星化学制药股份有限公司;昆山健茂贸易有限公司 A 港澳台生产 2024-01-25
原料药 Y20200000078 乙酰半胱氨酸 Nippon Rika Co., Ltd.;Ashikaga plant, Nippon Rika Co., Ltd.;君知略生物医药科技(北京)有限公司 A 进口 2023-03-24
原料药 Y20190009052 乙酰半胱氨酸 F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A.;海南赞邦制药有限公司 A 进口 2024-05-22 H20140109
原料药 Y20170000715 乙酰半胱氨酸 MOEHS IBERICA S.L. I 进口 JXHS1400037