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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000979 盐酸特比萘芬 乐泰药业(兰西)有限公司 I 境内生产 2024-09-25
原料药 Y20190009965 盐酸特比萘芬 Novartis Pharma AG;北京诺华制药有限公司 A 进口 H20140786
原料药 Y20190008903 盐酸特比萘芬 浙江东亚药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20083075
原料药 Y20190008818 盐酸特比萘芬 济南明鑫制药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20063636
原料药 Y20190007038 盐酸特比萘芬 山东安弘制药有限公司 A 国产 2024-08-22 国药准字H20133202
原料药 Y20190006898 盐酸特比萘芬 重庆胜凯制药有限公司 A 国产 2025-04-22 国药准字H20174098
原料药 Y20190006812 盐酸特比萘芬 海南凯健制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20074098
原料药 Y20190006791 盐酸特比萘芬 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20074073
原料药 Y20190006686 盐酸特比萘芬 万特制药(海南)有限公司 A 国产 2023-11-08 国药准字H20083208
原料药 Y20190006484 盐酸特比萘芬 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 A 国产 国药准字H20066894
原料药 Y20190006454 盐酸特比萘芬 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20066219
原料药 Y20190006433 盐酸特比萘芬 重庆巨琪诺美制药有限公司 A 国产 国药准字H20113278
原料药 Y20190006304 盐酸特比萘芬 西南药业股份有限公司 A 国产 2025-02-07 国药准字H20067424
原料药 Y20190006036 盐酸特比萘芬 山东铂源药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20163033
原料药 Y20190005998 盐酸特比萘芬 修正药业集团柳河制药有限公司 A 国产 2025-04-02 国药准字H20066124
原料药 Y20190005893 盐酸特比萘芬 成都奥邦药业有限公司 A 国产 2025-02-25 国药准字H20065585
原料药 Y20190004323 盐酸特比萘芬 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-08-15 国药准字H20064279
原料药 Y20190002484 盐酸特比萘芬 烟台万润药业有限公司 A 国产 2025-01-09 国药准字H20153116
原料药 Y20190002375 盐酸特比萘芬 海南通用同盟药业有限公司 A 国产 国药准字H20055072
原料药 Y20190001449 盐酸特比萘芬 唐山金元生物制药有限公司 A 国产 国药准字H20094175