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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000995 盐酸毛果芸香碱 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-09-13
原料药 Y20240001119 甲磺酸仑伐替尼 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-28
原料药 Y20240001117 甲苯磺酸卢美哌隆 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-25
原料药 Y20240001130 磷酸芦可替尼 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-25
原料药 Y20240001245 氟伐他汀钠 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-11-14
原料药 Y20230000174 盐酸奈必洛尔 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2023-03-21
原料药 Y20230001105 甲磺酸伊马替尼 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-22
原料药 Y20230001318 雷美替胺 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20240000519 哌柏西利 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-06-11
原料药 Y20240000644 米格列醇 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-07-11
原料药 Y20240000835 达格列净 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-08-13
药用辅料 F20200000453 葡萄糖二酸钙 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2020-10-31
原料药 Y20210000144 枸橼酸托法替布 浙江奥翔药业股份有限公司 A 境内生产 2022-11-11
原料药 Y20200000899 西他沙星 浙江奥翔药业股份有限公司 A 境内生产 2024-11-19
原料药 Y20200000429 舒更葡糖钠 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2022-10-28
原料药 Y20190000927 非布司他 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2024-02-06
原料药 Y20180001585 泊沙康唑 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2025-02-08
原料药 Y20170001242 米格列醇 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2024-12-11 CYHS1401967
原料药 Y20170000586 双环醇 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2023-05-19 CYHS1301522
原料药 Y20170000439 恩替卡韦 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2024-06-21 CYHS1300615