*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 药用辅料 > DL-苹果酸 反馈纠错 帮助中心 打印
中文名称 DL-苹果酸   查看供应
英文名称 Malic Acid
中文别名 DL-丁醇二酸[1];DL-羟基丁二酸[1];DL-羟基琥珀酸[1] [1] 北京恒业中远化工有限公司. DL-苹果酸[EB/OL]. (2011-05-03)[2011-05-03]. http://www.chemical-2000.com/cgi/search-cn.cgi?f=product_cn+company _cn_1_&t=product_cn&w=product_cn&terms=DL-%C6%BB%B9%FB% CB%E1&Submit=Search
英文别名 apple acid[1];E296[1];2-hydroxy-1,4-butanedioic acid[1];hydroxybutanedioic acid[1];1-hydroxy-1,2-ethanedicarboxylic acid[1];hydroxysuccinic acid[1];2-hydroxysuccinic acid[1];DL-malic acid [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
化学名称 羟丁二酸[1];(RS)-(±)-羟基丁二酸[1];hydroxybutanedioic acid[1];(RS)-(±)-hydroxybutanedioic acid[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
CAS号 6915-15-7;617-48-1
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 C4H6O5
分 子 量 134.09
分 类 酸化剂
用 途

苹果酸在制剂中可用作一般酸化剂。它有轻微苹果味,可用于掩盖苦味并具酸味。苹果酸也是泡腾粉末、漱口药及洗牙片剂中枸橼酸的替代品。

另外,苹果酸具有螯合和抗氧化的作用。它可以与丁羟甲苯起协同作用以抑制植物油中的氧化。在食品中,浓度可高至420ppm。在治疗上,苹果酸可以与苯甲酸及水杨酸共同作用治疗烫伤、溃疡、创伤。也可以口服或静脉注射或肌肉注射,例如,治疗肝功能紊乱,并可作为催涎药。

 [1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径

口服[1,3]、外用[2,3]

[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-18)[2011-04-19].

http://db.yaozh.com/fdafuliao

[2] 医药品添加物规格[M]. 东京:薬事日報社,2003.

[3] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
储存条件

苹果酸在150℃以下很稳定,在150℃以上开始缓慢脱水成为富马酸;在180℃完全生成富马酸和马来酐。苹果酸可被许多厌氧菌和需氧菌作用降解。避免高湿和高温防止结块。研磨和高湿对苹果酸的影响已有报道。散装的苹果酸应被存放在密闭、阴凉、干燥处。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安 全 性

苹果酸可以用于口服制剂、外用制剂和胃肠道制剂,也可以作为食品的添加剂,通常被认为无毒无刺激性。但浓溶液有一定的刺激性。LD50(大鼠,口服):1.6g/kg LD50(大鼠,IP):1.6g/kg[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌

苹果酸与有氧化能力的物质产生反应。其水溶液可以逐渐腐蚀碳钢。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备

苹果酸在合适催化剂的条件下将马来酸和富马酸水解,然后在平衡产物中分离即得。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况

已列入GRAS,在欧洲准许外消旋和左旋苹果酸作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》对DL-和L-型已有收载(用于口服制剂和直肠制剂)。英国准许用于肠道和非胃肠道制剂。 [1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
信息来源 暂无权限
PDF文件(4版) 暂无权限
PDF文件(6版) 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布