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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
7-29 复方磺胺甲噁唑片 Compound Sulfamethoxazole Tablets BACTRIM 磺胺甲噁唑 0.4g,甲氧苄啶 80mg 片剂 Sun Pharmaceutical Industries Inc 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第七批 查看 2017-07-21
32-22 复方磺胺甲噁唑片 Compound Sulfamethoxazole Tablets Bactrim 磺胺甲噁唑800mg,甲氧苄啶 160mg Sun Pharmaceutical Industries Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十二批_征求意见稿 查看 2020-08-05
32-31 复方磺胺甲噁唑片 Compound Sulfamethoxazole Tablets Bactrim 磺胺甲噁唑800mg,甲氧苄啶 160mg Sun Pharmaceutical Industries Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三十二批 查看 2020-11-23