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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
7-65 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules Keflex 0.25g(按C16H17N3O4S计) 胶囊剂 PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules 正式通稿 参比制剂目录第七批 查看 2017-07-21
7-66 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules Sencephalin 0.125g(按C16H17N3O4S计) 胶囊剂 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第七批 查看 2017-07-21
8-129 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules Keflex 0.5g(按C16H17N3O4S计) 胶囊剂 PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
44-46 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules 0.25g 共和薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第四十四批_征求意见稿 查看 2021-05-21
44-46 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules 0.25g 共和薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第四十四批 查看 2021-08-18
58-46 头孢氨苄胶囊 Cephalexin Capsules 0.25g Alkem Laboratories Ltd 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第五十八批_征求意见稿 查看 2022-04-25
67-38  头孢氨苄胶囊 Cephalexin Capsules keflex 0.25g Flynn Pharma Limited 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第六十七批_征求意见稿 查看 2023-02-21
67-36 头孢氨苄胶囊 Cephalexin Capsules keflex 0.25g Flynn Pharma Limited 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第六十七批 查看 2023-05-06