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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
8-261 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets E.E.S.400 400mg 片剂 ARBOR PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
8-262 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets Erythroped A 500mg 片剂 Amdipharm UK Limited 欧盟上市(上市国家:英国) 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
49-41 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 400mg Arbor Pharmaceuticals LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十九批_征求意见稿 查看 2021-09-16
49-40 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 400mg Arbor Pharmaceuticals LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十九批 查看 2021-12-08
8-262 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets Erythrocin A 500mg Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited 欧盟上市 增加持证商Amdipharm Limited,不限定上市国 增补_征求意见稿 第五十五批_征求意见稿 查看 2022-01-27
8-262 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited 欧盟上市 增加持证商Amdipharm Limited,不限定上市国及商品名 正式通稿 参比制剂目录第五十五批 查看 2022-06-30
63-78 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg Laboratorios Normon, S.A. 西班牙上市 未通过审议品种目录 第六十三批_征求意见稿 查看 2022-10-09
65-83 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg Laboratorios Normon, S.A. 西班牙上市 未通过审议品种目录 第六十五批_征求意见稿 查看 2022-12-30