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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
3-8 布洛芬片 IbuprofenTablets Brufen 0.1g 片剂 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三批 查看 2017-04-28
3-9 布洛芬片 IbuprofenTablets Motrin IB 0.2g 片剂 Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三批 查看 2017-04-28
4-14 布洛芬片 IbuprofenTablets Ibuprofen 0.4g 片剂 The Boots Company PLC 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第四批 查看 2017-04-28
14-21 布洛芬片 Ibuprofen Tablets Motrin IB 0.2g 片剂 Perrigo R ANDD 美国橙皮书 增补 正式通稿 参比制剂目录第十四批 查看 2018-04-28
51-33 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 800mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿 查看 2021-10-25
51-34 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 400mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿 查看 2021-10-25
51-35 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 600mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿 查看 2021-10-25
51-33 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 800mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批 查看 2022-02-11
51-34 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 400mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批 查看 2022-02-11
51-35 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 600mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批 查看 2022-02-11