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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
5-3 氨茶碱片 Aminophylline Tablets Neophyllin 0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计) 片剂 Sannova Co., Ltd. 日本橙皮书 日本上市名称:Aminophylline Hydrate Tablets 正式通稿 参比制剂目录第五批 查看 2017-06-09
5-3 氨茶碱片 Aminophylline Tablets Neophyllin 0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2•2H2O计) Sannova Co., Ltd./アルフレッサ ファーマ株式会社 未进口原研药品 增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 征求意见稿 第八十五批_征求意见稿 查看 2024-08-01