注册审评报告数据库收录了国家药监局和部分省药监局公示的注册审评报告信息,可通过审评文件附件查看产品的部分注册资料内容,便于了解产品的注册信息。
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受理号 | 注册号 | 产品名称 | 申请企业 | 产品分类 | 批准机构 | 公式日期 |
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CQZ1700139 | 国械注准20173211570 | 植入式心脏起博器 | 先健科技(深圳)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2017-11-29 |
CQZ1700047 | 国械注准20173771535 | 药物洗脱球囊导管 | 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2017-12-04 |
CQZ1700334 | 国械注准20183400257 | 基因测序仪 | 武汉华大智造科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2017-12-27 |
CSZ1700057 | 国械注准20183400014 | 人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-01-15 |
CQZ1600326 | 国械注准20183650031 | 可吸收硬脑膜封合医用胶 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-01-19 |
CSZ1700071 | 国械注准20183400062 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-02-23 |
CSZ1700073 | 国械注准20183400063 | 麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-02-23 |
CQZ1600188 | 国械注准20183770102 | 血管重建装置 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-03-13 |
CSZ1600116 | 国械注准20183400108 | miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法) | 深圳市晋百慧生物有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-03-23 |
CSZ1700055 | 国械注准20183400157 | 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京纳捷诊断试剂有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-04-16 |
CQZ1700110 | 国械注准20183770186 | 脑血栓取出装置 | 江苏尼科医疗器械有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-05-04 |
CQZ1700094 | 国械注准20183450207 | 中空纤维膜血液透析滤过器 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-05-24 |
CQZ1800065 | 国械注准20183210282 | 定量血流分数测量系统 | 博动医学影像科技(上海)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-07-07 |
CSZ1700157 | 国械注准20183400286 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 广州燃石医学检验所有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-07-13 |
CQZ1600412 | 国械注准20183130292 | 复合疝修补补片 | 上海松力生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-08-02 |
CSZ1700089 | 国械注准20183400294 | 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法) | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-08-03 |
CQZ1700087 | 国械注准20183400021 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 北京联众泰克科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-08-15 |
CQZ1800201 | 国械注准20183060337 | 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 | 上海联影医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-08-24 |
CQZ1800077 | 国械注准20183120409 | 植入式骶神经刺激电极导线套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-09-26 |
CQZ1800078 | 国械注准20183120410 | 植入式骶神经刺激器套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2018-09-26 |