| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-30 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性使用同轴穿刺热凝针 |
| 规格型号 | BONV-1-CB1610A10、BONV-1-CB1610A15、BONV-1-CB1610A20、BONV-1-CB1616A10、BONV-1-CB1616A15、BONV-1-CB1616A20、BONV-1-CB1620A10、BONV-1-CB1620A15、BONV-1-CB1620A20、BONV-1-CB1810A10、BONV-1-CB1810A15、BONV-1-CB1810A20、BONV-1-CB1816A10、BONV-1-CB1816A15、BONV-1-CB1816A20、BONV-1-CB1820A10、BONV-1-CB1820A15、BONV-1-CB1820A20、BONV-1-CB2010A10、BONV-1-CB2010A15、BONV-1-CB2010A20、BONV-1-CB2016A10、BONV-1-CB2016A15、BONV-1-CB2016A20、BONV-1-CB2020A10、BONV-1-CB2020A15、BONV-1-CB2020A20 |
| 审核机构 | 上海市药品监督管理局 |
| 文件标题 | 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 上海美微达医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 李娜 |
| 注册资本 | 1053.8753万元 |
| 成立日期 | 2021-07-23 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 上海市闵行区联航路1188号24幢5层D1单元 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；服务消费机器人制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
上海美微达医疗科技有限公司一次性使用同轴穿刺热凝针创新审批公示
扩展信息
