| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-29 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 电动内窥镜外科手术控制系统 |
| 规格型号 | 主机和手柄：MA-C、MA-W、MA-B、MA-G； 持针钳：ND-DS、ND-DM、ND-DL、ND-XS、ND-XM、ND-XL； 抓取钳：GF-SRTS、GF-SRTM、GF-SRTL、GF-STTS、GF-STTM、GF-STTL、GF-SRCS、GF-SRCM、GF-SRCL、GF-SATS、GF-SATM、GF-SATL、GF-C1MTS、GF-C1MTM、GF-C1MTL、GF-C2MTS、GF-C2MTM、GF-C2MTL |
| 受理号 | 2025052010046 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第16号) |
| 申请企业 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 孙宝峰 |
| 注册资本 | 7968.6855万元 |
| 成立日期 | 2011-10-14 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；技术进出口；货物进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：工程和技术研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械零售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
江苏风和医疗器材股份有限公司电动内窥镜外科手术控制系统创新审批公示
扩展信息
