| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-29 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 巩膜外顶压球囊 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号) |
| 申请企业 | 广州卫视博生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 高前应 |
| 注册资本 | 733.5518万元 |
| 成立日期 | 2007-10-30 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号11栋 |
| 经营范围 | 医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;科技中介服务;新材料技术推广服务;人体基因诊断与治疗技术开发;人体基因诊断与治疗技术开发;医疗设备租赁;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;日用口罩（非医用）生产;日用口罩（非医用）销售;医用口罩批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;中草药收购;中草药收购;眼镜制造;眼镜销售（不含隐形眼镜）;眼镜销售（不含隐形眼镜）;翻译服务;版权代理;保健食品（预包装）销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械经营;药物临床试验服务;医疗服务;医用口罩生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;货物进出口;消毒器械生产;消毒器械销售;保健食品生产;食品销售 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
广州卫视博生物科技有限公司巩膜外顶压球囊创新审批公示
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