| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-29 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 关节软骨再生支架 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号) |
| 申请企业 | 浙江星月生物科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 胡济荣 |
| 注册资本 | 4000万元 |
| 成立日期 | 2010-04-19 |
| 企业所在省市 | 浙江 |
| 企业类型 | 其他股份有限公司(非上市) |
| 企业地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道向往街199号1幢2单元101室、五层 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术推广服务；生物基材料技术研发；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；生物基材料制造；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；日用化学产品制造；日用化工专用设备制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；生物基材料销售；化妆品批发；化妆品零售；日用化学产品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；非居住房地产租赁；物业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；药品生产；药品委托生产；化妆品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
