| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-29 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 自膨式颅内药物洗脱支架系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号) |
| 申请企业 | 利兰生物科技（苏州）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 信朝华 |
| 注册资本 | 500万元 |
| 成立日期 | 2022-11-07 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 苏州高新区马涧路168号11幢5层 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；新材料技术研发；货物进出口；技术进出口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
利兰生物科技（苏州）有限公司自膨式颅内药物洗脱支架系统创新审批公示
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