| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-13 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼康复训练机器人 |
| 同意理由 | 纳入国家或北京市科技重大专项或重点研发计划的产品 |
| 审核机构 | 北京市药品监督管理局 |
| 文件标题 | 北京市优先审批医疗器械产品公示(2025年第二期) |
| 申请企业 | 北京大艾机器人科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 帅梅 |
| 注册资本 | 3708万元 |
| 成立日期 | 2016-04-01 |
| 企业所在省市 | 北京 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路3号院2号楼2层201室 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；工业机器人制造；机械设备租赁；健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；电工机械专用设备制造；可穿戴智能设备制造；服务消费机器人制造；智能家庭消费设备制造；体育消费用智能设备制造；租赁服务（不含许可类租赁服务）；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；医学研究和试验发展；服务消费机器人销售；智能机器人的研发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；软件开发；体育用品及器材批发；基于云平台的业务外包服务；体育用品及器材制造；体育用品设备出租；物联网应用服务；体育用品及器材零售；机械电气设备制造；机械电气设备销售；工业机器人销售；智能机器人销售；人工智能硬件销售；人工智能应用软件开发；电子产品销售；人工智能公共数据平台；云计算装备技术服务；可穿戴智能设备销售；智能家庭消费设备销售；人工智能基础软件开发；人工智能基础资源与技术平台；人工智能理论与算法软件开发；物联网设备销售；物联网设备制造；人工智能通用应用系统；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
北京大艾机器人科技有限公司下肢外骨骼康复训练机器人创新审批公示
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