| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-10-13 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 试剂 |
| 产品名称 | 清道夫受体-A测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 审核机构 | 山东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 山东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2025年第11号) |
| 申请企业 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 车志远 |
| 注册资本 | 5000万元 |
| 成立日期 | 2016-01-18 |
| 企业所在省市 | 山东 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 经营范围 | 生物制品、医药中间体、诊断试剂的研究开发、技术转让，医疗器械、医疗用品的生产、批发零售，药品研发、制造，货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
艾维可生物科技有限公司清道夫受体-A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)创新审批公示
扩展信息
