| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-09-05 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 植入式脑深部神经刺激器 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 宁益华 |
| 注册资本 | 36000万元 |
| 成立日期 | 2011-09-30 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 股份有限公司(港澳台投资、未上市) |
| 企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼 |
| 经营范围 | 研发：医疗器械、电子产品、精密零件及技术咨询、技术转让和技术服务；生产、销售：医疗器械、电子产品、精密零件，从事上述商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 许可项目：医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
景昱医疗科技（苏州）股份有限公司植入式脑深部神经刺激器创新审批公示
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