| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-09-05 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 可控直径TIPS覆膜支架系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 刘文菁 |
| 注册资本 | 19915.0678万元 |
| 成立日期 | 2021-02-19 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；技术进出口；货物进出口；第三类医疗器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术研发；塑料制品制造；塑料制品销售；新型膜材料销售；合成材料销售；工程塑料及合成树脂销售；专用设备修理；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
