| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-09-05 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | 上海心弘生命科学有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 吴常生 |
| 注册资本 | 3000万元 |
| 成立日期 | 2022-06-13 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄5号701室 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；细胞技术研发和应用；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
上海心弘生命科学有限公司超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管创新审批公示
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